Medicare công bố lộ trình cho giai đoạn thứ ba của đàm phán giá thuốc theo toa

Chương trình Medicare của Hoa Kỳ đã công bố vào thứ Hai lịch trình toàn diện cho vòng đàm phán giá thuốc kê đơn thứ ba, tiếp tục thực hiện sáng kiến quan trọng của chính quyền Biden nhằm giảm chi phí thuốc cho người cao tuổi và người nộp thuế.

Giai đoạn thứ ba này sẽ nhắm mục tiêu vào 10 loại thuốc kê đơn bổ sung, với giá cuối cùng được đàm phán dự kiến sẽ được công bố trước ngày 1 tháng 9 năm 2026, trước khi có hiệu lực vào đầu năm 2027.

Ngày Quan Trọng và Quy Trình Lựa Chọn

Theo lịch trình đã công bố, Medicare sẽ xác định 10 loại thuốc được chọn cho vòng đàm phán này vào ngày 1 tháng 2 năm 2026. Các nhà sản xuất dược phẩm sau đó sẽ nhận được các đề nghị ban đầu từ chương trình y tế liên bang trước ngày 1 tháng 6 năm 2026, tạo tiền đề cho quá trình đàm phán.

Luật pháp cho phép Medicare, cung cấp bảo hiểm y tế cho hơn 65 triệu người cao tuổi và người khuyết tật Mỹ, chọn các loại thuốc để đàm phán dựa trên một số tiêu chí. Các yếu tố chính bao gồm tổng chi tiêu của chúng trong hệ thống Medicare và thời gian chúng đã có mặt trên thị trường mà không có sự cạnh tranh từ các loại thuốc generic hoặc sinh học tương tự.

Vòng thứ ba này sẽ tập trung cụ thể vào các loại thuốc được bảo hiểm theo Medicare Phần D, xử lý các loại thuốc kê đơn mà bệnh nhân dùng tại nhà.

Phản Ứng Của Ngành Công Nghiệp và Thách Thức Pháp Lý

Ngành công nghiệp dược phẩm đã mạnh mẽ phản đối quyền đàm phán giá của chính phủ, với nhiều công ty và nhóm ngành nộp đơn kiện thách thức tính hợp hiến của chương trình.

“Quá trình đàm phán không gì khác hơn là chính phủ yêu cầu một mức giá tùy tiện dưới sự đe dọa của một loại thuế tiêu thụ đặc biệt lên đến 1.900% doanh số,” một phát ngôn viên từ Hiệp hội Nghiên cứu và Sản xuất Dược phẩm của Mỹ (PhRMA), nhóm thương mại chính của ngành, cho biết.

Bất chấp những thách thức pháp lý này, chính phủ liên bang đã tiếp tục tiến hành chương trình, được thành lập theo Đạo luật Giảm Lạm Phát năm 2022.

Các Vòng Đàm Phán Trước

Vòng đàm phán đầu tiên đã giải quyết 10 loại thuốc, dẫn đến giảm giá trung bình 46%, theo các quan chức Medicare. Những mức giá giảm này dự kiến sẽ có hiệu lực vào tháng 1 năm 2026.

Vòng thứ hai, hiện đang tiến hành, bao gồm 15 loại thuốc – 10 loại được bảo hiểm theo Medicare Phần D và năm loại thuốc được quản lý tại bệnh viện theo Medicare Phần B. Danh sách các loại thuốc cho vòng này đã được công bố vào tháng 8, với các nhà sản xuất đã nhận được các đề nghị giá ban đầu vào tháng trước.

Giá cuối cùng từ vòng đàm phán thứ hai dự kiến sẽ được công bố vào tháng 8 năm 2025 và sẽ được thực hiện vào tháng 1 năm 2026, trùng với các thay đổi giá của vòng đầu tiên.

Tác Động Rộng Hơn Đến Chi Phí Chăm Sóc Sức Khỏe

Chương trình đàm phán giá thuốc đại diện cho một sự thay đổi đáng kể trong chính sách chăm sóc sức khỏe của Hoa Kỳ, vì trước đây Medicare không có quyền đàm phán trực tiếp giá với các nhà sản xuất dược phẩm.

Chính quyền Biden đã nhấn mạnh các cuộc đàm phán này như một nền tảng trong nỗ lực giảm chi phí chăm sóc sức khỏe cho người Mỹ, đặc biệt là người cao tuổi thường phải đối mặt với chi phí thuốc đáng kể.

“Trong nhiều năm, Medicare bị cấm đàm phán giá thuốc kê đơn thấp hơn trong khi các công ty dược phẩm có thể tăng giá dường như không giới hạn,” một quan chức y tế cao cấp cho biết. “Những cuộc đàm phán này đang thay đổi động lực đó và đặt sức khỏe của những người có Medicare lên trên lợi nhuận của các công ty dược phẩm.”

Theo dự báo của chính phủ, chương trình đàm phán dự kiến sẽ tiết kiệm cho Medicare và người thụ hưởng hàng tỷ đô la trong thập kỷ tới, mặc dù tiết kiệm thực tế sẽ phụ thuộc vào các loại thuốc cụ thể được chọn và giá cuối cùng được đàm phán.

Nhìn Về Tương Lai

Các vòng đàm phán trong tương lai sẽ tiếp tục giải quyết các loại thuốc bổ sung, với luật pháp cho phép Medicare đàm phán giá cho tối đa 15 loại thuốc vào năm 2028 và 2029, và lên đến 20 loại thuốc trong những năm tiếp theo.

Các chuyên gia chính sách chăm sóc sức khỏe lưu ý rằng tác động của chương trình có thể sẽ tăng lên theo thời gian khi nhiều loại thuốc trải qua quá trình đàm phán và khi chính phủ tinh chỉnh cách tiếp cận của mình dựa trên kinh nghiệm thu được từ các vòng đầu tiên này.

Các nhóm vận động cho bệnh nhân nói chung đã ủng hộ các cuộc đàm phán, nhấn mạnh tiềm năng giảm chi phí tự trả cho người cao tuổi, trong khi tiếp tục giám sát chương trình để đảm bảo nó không ảnh hưởng tiêu cực đến việc tiếp cận thuốc hoặc đổi mới dược phẩm.