Medicare dévoile le calendrier de la troisième phase des négociations sur les prix des médicaments sur ordonnance

Le programme Medicare des États-Unis a révélé lundi son calendrier complet pour la troisième série de négociations sur les prix des médicaments sur ordonnance, poursuivant la mise en œuvre de l'initiative phare de l'administration Biden visant à réduire les coûts des médicaments pour les seniors et les contribuables.

Cette troisième phase ciblera 10 médicaments sur ordonnance supplémentaires, avec des prix finaux négociés qui seront annoncés d'ici le 1er septembre 2026, avant de prendre effet au début de 2027.

Dates clés et processus de sélection

Selon le calendrier publié, Medicare identifiera les 10 médicaments sélectionnés pour ce cycle de négociation le 1er février 2026. Les fabricants pharmaceutiques recevront ensuite des offres initiales du programme de santé fédéral d'ici le 1er juin 2026, préparant le terrain pour le processus de négociation.

La loi autorise Medicare, qui fournit une assurance santé à plus de 65 millions d'Américains âgés et handicapés, à sélectionner des médicaments pour la négociation en fonction de plusieurs critères. Les considérations principales incluent leurs dépenses totales au sein du système Medicare et la durée pendant laquelle ils ont été sur le marché sans concurrence générique ou biosimilaire.

Cette troisième série se concentrera spécifiquement sur les médicaments couverts par Medicare Part D, qui gère les médicaments sur ordonnance que les patients prennent à domicile.

Réponse de l'industrie et défis juridiques

L'industrie pharmaceutique a vigoureusement repoussé l'autorité de négociation des prix du gouvernement, avec plusieurs entreprises et groupes industriels intentant des poursuites contestant la constitutionnalité du programme.

"Le processus de négociation n'est rien d'autre que le gouvernement exigeant un prix arbitraire sous la menace d'une taxe d'accise pouvant atteindre 1 900 % des ventes", a déclaré un porte-parole de la Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), le principal groupe commercial de l'industrie.

Malgré ces défis juridiques, le gouvernement fédéral a continué d'avancer avec le programme, qui a été établi dans le cadre de la loi sur la réduction de l'inflation de 2022.

Cycles de négociation précédents

La première série de négociations a concerné 10 médicaments, entraînant des réductions de prix moyennes de 46 %, selon les responsables de Medicare. Ces prix réduits devraient entrer en vigueur en janvier 2026.

La deuxième série, actuellement en cours, inclut 15 médicaments – 10 couverts par Medicare Part D et cinq médicaments administrés à l'hôpital sous Medicare Part B. La liste des médicaments pour cette série a été annoncée en août, les fabricants ayant reçu des offres de prix initiales le mois dernier.

Les prix finaux de la deuxième série de négociations devraient être publiés d'ici août 2025 et seront mis en œuvre en janvier 2026, coïncidant avec les changements de prix de la première série.

Impact plus large sur les coûts de santé

Le programme de négociation des médicaments représente un changement significatif dans la politique de santé des États-Unis, car Medicare n'avait auparavant pas l'autorité de négocier directement les prix avec les fabricants pharmaceutiques.

L'administration Biden a souligné ces négociations comme une pierre angulaire de ses efforts pour réduire les coûts de santé pour les Américains, en particulier les seniors qui font souvent face à des dépenses importantes en médicaments.

"Pendant des années, Medicare était interdit de négocier des prix plus bas pour les médicaments sur ordonnance tandis que les entreprises pharmaceutiques pouvaient augmenter les prix apparemment sans limite", a déclaré un haut responsable de la santé. "Ces négociations changent cette dynamique et placent la santé des personnes avec Medicare avant les profits des entreprises pharmaceutiques."

Selon les projections gouvernementales, le programme de négociation devrait permettre à Medicare et à ses bénéficiaires d'économiser des milliards de dollars au cours de la prochaine décennie, bien que les économies réelles dépendront des médicaments spécifiques sélectionnés et des prix finaux négociés.

Perspectives d'avenir

Les cycles de négociation futurs continueront d'aborder des médicaments supplémentaires, la loi permettant à Medicare de négocier les prix pour jusqu'à 15 médicaments en 2028 et 2029, et jusqu'à 20 médicaments les années suivantes.

Les experts en politique de santé notent que l'impact du programme devrait croître au fil du temps à mesure que davantage de médicaments subissent le processus de négociation et que le gouvernement affine son approche en fonction de l'expérience acquise lors de ces premiers cycles.

Les groupes de défense des patients ont généralement soutenu les négociations, soulignant le potentiel de réduction des coûts à la charge des seniors, tout en continuant à surveiller le programme pour s'assurer qu'il n'impacte pas négativement l'accès aux médicaments ou l'innovation pharmaceutique.