Medicare เปิดเผยไทม์ไลน์สำหรับระยะที่สามของการเจรจาราคายาใบสั่งแพทย์

โปรแกรม Medicare ของสหรัฐอเมริกาเปิดเผยเมื่อวันจันทร์ถึงไทม์ไลน์ที่ครอบคลุมสำหรับรอบที่สามของการเจรจาราคายาเสพติดที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ซึ่งเป็นการดำเนินการต่อเนื่องของโครงการริเริ่มสำคัญของรัฐบาล Biden เพื่อลดค่าใช้จ่ายยาสำหรับผู้สูงอายุและผู้เสียภาษี

ระยะที่สามนี้จะมุ่งเป้าไปที่ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์เพิ่มเติมอีก 10 รายการ โดยราคาที่เจรจาเสร็จสิ้นจะประกาศภายในวันที่ 1 กันยายน 2026 ก่อนที่จะมีผลบังคับใช้ในต้นปี 2027

วันที่สำคัญและกระบวนการคัดเลือก

ตามไทม์ไลน์ที่เผยแพร่ Medicare จะระบุยาทั้ง 10 รายการที่เลือกสำหรับรอบการเจรจานี้ในวันที่ 1 กุมภาพันธ์ 2026 ผู้ผลิตยาจะได้รับข้อเสนอเริ่มต้นจากโปรแกรมสุขภาพของรัฐบาลกลางภายในวันที่ 1 มิถุนายน 2026 ซึ่งเป็นการตั้งเวทีสำหรับกระบวนการเจรจา

กฎหมายอนุญาตให้ Medicare ซึ่งให้ประกันสุขภาพแก่ชาวอเมริกันสูงอายุและผู้พิการกว่า 65 ล้านคน เลือกยาสำหรับการเจรจาตามเกณฑ์หลายประการ การพิจารณาหลักรวมถึงค่าใช้จ่ายทั้งหมดภายในระบบ Medicare และระยะเวลาที่อยู่ในตลาดโดยไม่มีการแข่งขันจากยาสามัญหรือยาชีวภาพ

รอบที่สามนี้จะมุ่งเน้นไปที่ยาที่ครอบคลุมภายใต้ Medicare Part D ซึ่งจัดการยาที่ผู้ป่วยรับประทานที่บ้าน

การตอบสนองของอุตสาหกรรมและความท้าทายทางกฎหมาย

อุตสาหกรรมยาได้ผลักดันอย่างหนักต่ออำนาจการเจรจาราคาของรัฐบาล โดยมีหลายบริษัทและกลุ่มอุตสาหกรรมยื่นฟ้องเพื่อท้าทายความชอบด้วยกฎหมายของโปรแกรม

"กระบวนการเจรจาไม่ใช่อะไรอื่นนอกจากรัฐบาลที่เรียกร้องราคาที่กำหนดโดยพลการภายใต้การขู่เก็บภาษีสรรพสามิตสูงถึง 1,900% ของยอดขาย" โฆษกจากกลุ่มการค้าหลักของอุตสาหกรรม Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) กล่าว

แม้จะมีความท้าทายทางกฎหมายเหล่านี้ รัฐบาลกลางยังคงเดินหน้าต่อไปกับโปรแกรมซึ่งก่อตั้งขึ้นภายใต้กฎหมาย Inflation Reduction Act ปี 2022

รอบการเจรจาก่อนหน้า

รอบแรกของการเจรจาได้จัดการกับยา 10 รายการ ส่งผลให้ราคาลดลงเฉลี่ย 46% ตามข้อมูลของเจ้าหน้าที่ Medicare ราคาที่ลดลงเหล่านี้มีกำหนดจะมีผลในเดือนมกราคม 2026

รอบที่สองซึ่งกำลังดำเนินการอยู่รวมถึงยา 15 รายการ – 10 รายการที่ครอบคลุมภายใต้ Medicare Part D และยาที่ให้ในโรงพยาบาล 5 รายการภายใต้ Medicare Part B รายชื่อยาสำหรับรอบนี้ประกาศในเดือนสิงหาคม โดยผู้ผลิตได้รับข้อเสนอราคาเริ่มต้นเมื่อเดือนที่แล้ว

ราคาสุดท้ายจากรอบการเจรจาที่สองคาดว่าจะเผยแพร่ภายในเดือนสิงหาคม 2025 และจะมีผลในเดือนมกราคม 2026 ซึ่งตรงกับการเปลี่ยนแปลงราคาของรอบแรก

ผลกระทบที่กว้างขึ้นต่อค่าใช้จ่ายด้านสุขภาพ

โปรแกรมการเจรจายาเป็นการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในนโยบายสุขภาพของสหรัฐอเมริกา เนื่องจาก Medicare ก่อนหน้านี้ไม่มีอำนาจในการเจรจาราคาโดยตรงกับผู้ผลิตยา

รัฐบาล Biden ได้เน้นย้ำถึงการเจรจาเหล่านี้ว่าเป็นหัวใจสำคัญของความพยายามในการลดค่าใช้จ่ายด้านสุขภาพสำหรับชาวอเมริกัน โดยเฉพาะผู้สูงอายุที่มักเผชิญกับค่าใช้จ่ายยาที่สูง

"เป็นเวลาหลายปีที่ Medicare ถูกห้ามไม่ให้เจรจาราคายาที่ต่ำลงในขณะที่บริษัทยายังคงสามารถขึ้นราคาได้อย่างไม่มีขีดจำกัด" เจ้าหน้าที่สาธารณสุขอาวุโสกล่าว "การเจรจาเหล่านี้กำลังเปลี่ยนแปลงไดนามิกนั้นและให้ความสำคัญกับสุขภาพของผู้ที่มี Medicare เหนือผลกำไรของบริษัทยา"

ตามการคาดการณ์ของรัฐบาล โปรแกรมการเจรจาคาดว่าจะประหยัดเงินให้กับ Medicare และผู้รับประโยชน์หลายพันล้านดอลลาร์ในทศวรรษหน้า แม้ว่าการประหยัดจริงจะขึ้นอยู่กับยาที่เลือกและราคาที่เจรจาได้สุดท้าย

มองไปข้างหน้า

รอบการเจรจาในอนาคตจะยังคงจัดการกับยาที่เพิ่มเติม โดยกฎหมายอนุญาตให้ Medicare เจรจาราคาสำหรับยาสูงสุด 15 รายการในปี 2028 และ 2029 และสูงสุด 20 รายการในปีต่อๆ ไป

ผู้เชี่ยวชาญด้านนโยบายสุขภาพระบุว่า ผลกระทบของโปรแกรมจะเติบโตขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปเมื่อยามากขึ้นผ่านกระบวนการเจรจาและเมื่อรัฐบาลปรับปรุงวิธีการตามประสบการณ์ที่ได้รับในรอบแรกๆ เหล่านี้

กลุ่มผู้สนับสนุนผู้ป่วยโดยทั่วไปสนับสนุนการเจรจา โดยเน้นถึงศักยภาพในการลดค่าใช้จ่ายที่ต้องจ่ายเองสำหรับผู้สูงอายุ ในขณะที่ยังคงติดตามโปรแกรมเพื่อให้แน่ใจว่าจะไม่ส่งผลกระทบต่อการเข้าถึงยา หรือการนวัตกรรมทางเภสัชกรรม