Medicare ujawnia harmonogram trzeciej fazy negocjacji cen leków na receptę

Amerykański program Medicare ujawnił w poniedziałek swój kompleksowy harmonogram dla trzeciej rundy negocjacji cen leków na receptę, kontynuując wdrażanie przełomowej inicjatywy administracji Bidena mającej na celu obniżenie kosztów leków dla seniorów i podatników.

Ta trzecia faza będzie dotyczyć 10 dodatkowych leków na receptę, a ostateczne wynegocjowane ceny mają zostać ogłoszone do 1 września 2026 roku, zanim wejdą w życie na początku 2027 roku.

Kluczowe daty i proces selekcji

Zgodnie z opublikowanym harmonogramem, Medicare zidentyfikuje 10 leków wybranych do tej rundy negocjacji 1 lutego 2026 roku. Producenci farmaceutyczni otrzymają następnie wstępne oferty od federalnego programu zdrowotnego do 1 czerwca 2026 roku, co stworzy podstawy do procesu negocjacji.

Prawo upoważnia Medicare, które zapewnia ubezpieczenie zdrowotne dla ponad 65 milionów starszych i niepełnosprawnych Amerykanów, do wyboru leków do negocjacji na podstawie kilku kryteriów. Główne rozważania obejmują ich całkowite wydatki w systemie Medicare oraz czas, jaki spędziły na rynku bez konkurencji generycznej lub biopodobnej.

Ta trzecia runda skupi się konkretnie na lekach objętych Medicare Part D, które obejmują leki na receptę, które pacjenci przyjmują w domu.

Reakcja przemysłu i wyzwania prawne

Przemysł farmaceutyczny agresywnie sprzeciwia się uprawnieniom rządu do negocjacji cen, a wiele firm i grup branżowych składa pozwy kwestionujące konstytucyjność programu.

„Proces negocjacji to nic innego jak żądanie przez rząd arbitralnej ceny pod groźbą podatku akcyzowego sięgającego 1900% sprzedaży,” powiedział rzecznik Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), głównej grupy handlowej branży.

Pomimo tych wyzwań prawnych, rząd federalny kontynuuje realizację programu, który został ustanowiony na mocy Ustawy o Redukcji Inflacji z 2022 roku.

Poprzednie rundy negocjacji

Pierwsza runda negocjacji dotyczyła 10 leków, co zaowocowało obniżkami cen średnio o 46%, według urzędników Medicare. Te obniżone ceny mają wejść w życie w styczniu 2026 roku.

Druga runda, obecnie w toku, obejmuje 15 leków – 10 objętych Medicare Part D i pięć leków podawanych w szpitalach w ramach Medicare Part B. Lista leków dla tej rundy została ogłoszona w sierpniu, a producenci otrzymali wstępne oferty cenowe w zeszłym miesiącu.

Ostateczne ceny z drugiej rundy negocjacji mają zostać opublikowane do sierpnia 2025 roku i zostaną wdrożone w styczniu 2026 roku, zbieżnie z zmianami cen z pierwszej rundy.

Szerszy wpływ na koszty opieki zdrowotnej

Program negocjacji cen leków stanowi znaczącą zmianę w polityce zdrowotnej USA, ponieważ Medicare wcześniej nie miało uprawnień do bezpośrednich negocjacji cen z producentami farmaceutycznymi.

Administracja Bidena podkreśliła te negocjacje jako fundament swoich wysiłków na rzecz obniżenia kosztów opieki zdrowotnej dla Amerykanów, szczególnie seniorów, którzy często borykają się z wysokimi kosztami leków.

„Przez lata Medicare było zakazane negocjowanie niższych cen leków na receptę, podczas gdy firmy farmaceutyczne mogły podnosić ceny bez ograniczeń,” powiedział starszy urzędnik ds. zdrowia. „Te negocjacje zmieniają tę dynamikę i stawiają zdrowie osób z Medicare przed zyskami firm farmaceutycznych.”

Według prognoz rządowych, program negocjacji ma zaoszczędzić Medicare i jego beneficjentom miliardy dolarów w ciągu następnej dekady, chociaż rzeczywiste oszczędności będą zależeć od konkretnych wybranych leków i ostatecznych wynegocjowanych cen.

Patrząc w przyszłość

Przyszłe rundy negocjacji będą nadal dotyczyć dodatkowych leków, a prawo pozwala Medicare na negocjowanie cen dla maksymalnie 15 leków w latach 2028 i 2029 oraz do 20 leków w kolejnych latach.

Eksperci ds. polityki zdrowotnej zauważają, że wpływ programu prawdopodobnie wzrośnie z czasem, gdy więcej leków przejdzie przez proces negocjacji, a rząd udoskonali swoje podejście na podstawie doświadczeń zdobytych w tych początkowych rundach.

Grupy rzecznicze pacjentów generalnie popierają negocjacje, podkreślając potencjał obniżenia kosztów z własnej kieszeni dla seniorów, jednocześnie monitorując program, aby upewnić się, że nie wpłynie on negatywnie na dostęp do leków lub innowacje farmaceutyczne.